Diseño y resultados del estudio clínico Fase III TARGET
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Eficacia y seguridad probadas en el estudio más grande de Fase III para carcinoma avanzado de células renales2,6*

TARGET† — el estudio más grande de Fase III, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, multinacional y multicéntrico:

  • Comparó la eficacia y la seguridad de Nexavar contra placebo en pacientes con CCR avanzado que habían sido sometidos antes a una terapia sistémica
  • El objetivo primario del estudio fue la supervivencia global (SG)
  • Entre los objetivos secundarios estuvieron la supervivencia libre de progresión (SLP), tasa de respuesta tumoral y calidad de vida.
  • La tasa de respuesta tumoral total mejor definida según criterios de RECIST ‡

†Treatment Approaches in Renal Cancer Global Evaluation Trial

‡Criterios de RECIST: respuesta completa (RC) = desaparición de todas las lesiones objetivo, confirmadas en 4 semanas; Respuesta parcial (RP) = por lo menos un 30% de disminución en la suma del diámetro más grande (DMG) de las lesiones objetivo, tomando como referencia la suma de referencia DMG; Enfermedad estable (EE) = ni contracción suficiente para calificar de respuesta parcial, ni aumento suficiente para calificar como enfermedad progresiva; Enfermedad progresiva (EP) = por lo menos 20% de aumento en la suma del DMG de las lesiones objetivo; ninguna RC, RP o EE documentada antes de la enfermedad incrementada.

Diseño del estudio2

Características de los pacientes2

Ramas del tratamiento bien distribuidos.

  • Los grupos de pacientes fueron muy bien distribuidos por edad, estado de desempeño de ECOG, categoría de riesgo y terapia anterior de citocinas
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